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        近日,國家食藥總局為進一步規範藥品註冊受理工作,印發了《關於進一步規範藥品註冊受理工作的通知》。《通知》中對審批的時間做出了嚴格規定。“各省級局應嚴格按照《藥品註冊管理辦法》及相關規定,在5個工作日內完成對申報資料的形式審查,一次性告知申請人需要補正的全部內容,補正後仍不符合規定的,不予受理”。“在受理申請後30個工作日內完成申報資料審查、註冊現場核查、生產現場檢查、抽取樣品和通知藥品檢驗機構進行註冊檢驗”。這讓我們想起了今年年初越南藥企告贏食藥監總局的事件。這個事件起因就是審批...
      醫藥網7月8日訊 近日,賽柏藍從消息人士那裏獲悉,國家發展改革委正在和有關部門、行業協會研究制定藥品價格重點監測方案,將對下列藥品進行重點監測:1、專利藥品、獨家生產藥品;2、市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品;3、市場供應緊張以及社會關注的其他藥品。   藥品價格重點監測的具體措施近期將公佈實施。同時還將開展藥品成本價格專項調查工作,對涉嫌不正當價格行為的,要依法查處。   藥價改革滿月:藥價平穩,改革成功   5月,國家發改委等七部門下發《推進藥品價格改革的意見》,自6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消藥品政...
      醫藥網7月7日訊 7月4日,國務院印發了《關於積極推進“互聯網+”行動的指導意見》(以下簡稱意見),給目前勢頭火熱的“互聯網+”領域帶上“官方認證”的帽子。   《意見》指出,到2018年要實現互聯網與經濟社會各領域的融合發展進一步深化,健康醫療、教育、交通等民生領域互聯網應用更加豐富;到2025年要實現網絡化、智能化、服務化、協同化的“互聯網+”產業生態體系基本完善,“互聯網+”新經濟形態初步形成,“互聯網+...
      近日,保監會向各健康險公司下達了一份《個人稅收優惠型健康保險業務管理暫行辦法(徵求意見稿)》,並對“帶病投保”向業內徵求意見。  據悉,徵求意見稿中指出,“對所有投保人公平對待,不得因投保人‘既往病史’拒保,並保證續保。對首次帶病投保的,可以通過降低賠付額度等方式控制經營風險,當年支付的最高賠付額度不得超過當年保險金額的五分之一。”有保險業內人士對此表示,如果徵求意見稿一旦落實實施,將為“帶病投保”大開綠燈,一些因患病而不能投保健康險的客戶,未來也有望可以...
      中國科學院廣州地球化學研究所應光國課題組發佈的一項研究結果顯示,2013年中國抗生素總使用量約為16.2萬噸,其中48%為人用抗生素,其餘為獸用抗生素。而且,中國東部的抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上。抗生素濫用的頑疾再次引發關注。   我國抗生素使用量佔全球一半   “一直以來,我國抗生素總使用量都是個‘謎’,因為沒有來自國家層面的權威數據。”浙江大學醫學院第一醫院傳染病診治國家重點實驗室教授肖永紅告訴《生命時報》記者。在他個人看來,應光國及其課題組選取36種常見抗生素,進行深...